ЗаконСпазване на действащите разпоредби

Фармацевтичната статия: основните понятия на документа

Фармакопея статия - документ, който очертава стандартите на качествени лекарства или суровини. Също така, има регистрирана информация за опаковки, условия на съхранение, методи за контрол. Документът, одобрен от федералните власти, така че тя има национално значение. Тя включва суров материал име на руски и латински.

Фармацевтичната компания статия

Всяко предприятие, производство на наркотици, на приложимите стандарти за качество. Той предлага начини за контрол на употребата на наркотици, на всички етапи на производството. Обикновено се използва технология, които са били тествани и регистрирани в съответствие със стандартите на Държавната фармакопея.

При производството трябва да се използва на всички стандарти, отговарят на изискванията, които са в публичния документ. Фармацевтичната статия има срок на валидност, които се твърди, че в нейното приемане. Обикновено срокът - не повече от 5 години. Бъдете сигурни, да се вземат предвид технологичния процес.

FFS

Общо фармакопея статия е държавен стандарт за качество лекарства. Той изброи изисквания за наркотици, както и методи за контрол. Основната информация е:

  • списък от показатели и методи за изпитване;
  • химични, физични и биологични свойства;
  • с изискванията на наркотици.

Фармацевтичната статия е приета от Министерството, а след това се регистрира в една организация, която работи по въпроса за наркотиците.

CHFS

Частни фармакопея членове са документи, които изписани на качеството и безопасността на наркотици. Публикувайте ги за лекарствата по международно непатентно наименование.

Временно фармакопея член

Този документ се издава в момента на развитие на промишленото производство на лекарството. Той е необходим за обработката на средствата за установяване на качеството или производителността на ново лекарство за период от не повече от три години.

Какво е изкуството?

Фармацевтичната статия включва много важна информация. В уводната част можете да намерите информация за периода на събиране на суровини, както и неговата характеристика. Обработка продукти се суши, вършеят, прясно, прясно замразена. Растенията могат да бъдат диворастящи и култивирани. Такова име форма на живот.

Задължителна информация включва външни белези, те свидетелстват за чистотата и качеството на продуктите. Съставът на суровините и знаци трябва да включва фармакопейската статията. Лекарства се оценяват и метод микроскопия, което позволява да се установи автентичността на продуктите. Този раздел включва признаци структура суровини, както и вида на климат, в който да се извърши анализа.

Алкохолът с фармакопеята монографии, както и други лекарства тествани за различни реакции или проба. Необходимо е да се провери автентичността на потвърждението на продукт. Качествени изследвания определят как да се изпълнява и проверява резултати.

цифрите

Секцията се състои от специфични индикатори и стандарти:

  • цели, нарязани, прахообразни суровини се определя от качеството; непременно всички проверени сапонин;
  • намери в съставите на активните съставки, общата пепел и неразтворими.

номер

Задължително извършва техника за определяне на основните оперативни компоненти като сума на базата на количеството на всеки отделен компонент. Когато получава отделно вещество, съдържанието му е нормализирана.

други функции

В документа е посочено видове опаковки да отговарят всички продукти, както и масата на дадено вещество, необходимо за една кутия. Използване на ниво микробиологична чистота се открива и броя на микроорганизмите.

Важно етикетиране извършва въз основа на общите изисквания на графичния дизайн. За осъществяване на необходимите изисквания за информация за товарене и разтоварване. Също така по-компетентните транспортните правила, при които не се променят свойствата на продукта.

Документът съдържа информация за условията на съхранение на наркотици, включително защита от въздействието на природните фактори. За съществена информация включва датата на изтичане, по време на който лекарството може да се използва за други цели. След него, за да се направи това е неприемливо, тъй като тя представлява заплаха за здравето. В секцията на фармакологично действие включва информация за групата, към която лекарството.

съхранение

Тази статия съдържа информация за правилните продукти за съхранение. Специални съоръжения трябва да спазват всички правила, които да гарантират запазването на качеството на лекарствата.

Комплексът от сгради се състоят от:

  • Приемане територия, където разопаковане, опаковъчни продукти;
  • означава избор област;
  • помещение за карантината;
  • площ за съхранение на специфични лекарства;
  • помещения за дефектни и изтекли стоки.

Всяка област трябва да бъде определен. Важно е да отговарят на санитарните изисквания помещения. Законодателството установява необходимостта от подкрепа на режима на климата въз основа на приетите норми за температура и влажност.

Документацията съдържа информация за контрола на обмен на въздуха в помещението за съхранение на лекарства. Тези помещения трябва да имат естествено и изкуствено осветление. Ако е необходимо, за набор защитата слънце. С тези и други правила, настъпва производството, складирането и освобождаването на наркотици.

Similar articles

 

 

 

 

Trending Now

 

 

 

 

Newest

Copyright © 2018 bg.birmiss.com. Theme powered by WordPress.